關于扶持生物醫(yī)藥產業(yè)培育壯大三條措施的實施細則
一、工作原則
獎勵政策兌現(xiàn)工作按照“公開、公平、公正”和“統(tǒng)一申報、集中評審、分類審核、集中兌現(xiàn)”的原則，由區(qū)經發(fā)局牽頭，區(qū)黨群部、商務局、財金局、市監(jiān)局等部門聯(lián)審，依據實施細則對各獎項進行評審。
二、兌現(xiàn)程序
1.由區(qū)經發(fā)局發(fā)布申報指南并組織企業(yè)申報。
2.申報材料一式五份，區(qū)黨群部、經發(fā)局、商務局、財金局、市監(jiān)局各一份。
3.材料收齊后由區(qū)黨群部、商務局、經發(fā)局、財金局、市監(jiān)局進行集中評審，并聘請專家和第三方中介機構參與評審，按照實施細則進行分類審核，對有關申報企業(yè)進行現(xiàn)場勘驗。
4.區(qū)黨群部、商務局、經發(fā)局、財金局、市監(jiān)局和專家根據企業(yè)材料和現(xiàn)場勘驗情況，提出綜合審核意見上報區(qū)管委會討論研究，形成最終審核意見，區(qū)財金局根據管委會意見下達獎勵兌現(xiàn)資金。
5.對審定后不符合條件的，在7個工作日內通知企業(yè)并說明理由。
三、兌現(xiàn)時間
原則上每年7月份開始申報，8月份開始評審，10月底資金撥付到位。
四、資金監(jiān)管
1.獎勵資金的使用必須遵守國家的有關法律、法規(guī)和財務管理制度，并自覺接受同級監(jiān)察、審計部門的監(jiān)督。
2.申報企業(yè)和單位要如實申報，近三年存在重大違法違規(guī)、失信行為,涉黑涉惡以及申報年度發(fā)生重大安全生產事故、存在安全隱患但拒不整改、惡性投訴事件或弄虛作假被查處的，一經發(fā)現(xiàn)取消申報資格，三年內不得申報財政獎勵補助資金，并依法依規(guī)追究有關人員責任。
3.獎勵政策與區(qū)內其他扶持政策不重復享受，若重復，按就高原則執(zhí)行；單個企業(yè)年度兌現(xiàn)獎勵總額不超過1000萬元。
五、實施細則
凡符合政策措施有關條款在福州高新區(qū)工商登記注冊和稅務登記，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥類、生物技術類、醫(yī)療器械類等研發(fā)及生產企業(yè)，第三方醫(yī)學檢驗機構等，并在福州高新區(qū)納稅的企業(yè)均可申報，有關具體細則如下：
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條款 |
項目（內容） |
申報材料 |
獎勵標準 |
聯(lián)審部門 |
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基本材料 |
專項材料 |
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第二條 |
對生物醫(yī)藥產業(yè)相關企業(yè)的房屋租金補貼 |
1.申請報告 |
1.符合認定為高層次特級和ABC類人才海內外創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才創(chuàng)辦的企業(yè)，還需提供人才相關證明材料和法人身份證。（參考文件：《福建省高層次人才認定和支持辦法（試行）》、《福建省引進高層次人才評價認定辦法（試行》） |
按實際使用生產經營用房面積，給予50%的房租補貼(租金標準最高不超過40元/平方米/月)單個企業(yè)補貼面積一般不超過1000 平方米，期限三年。企業(yè)享受租金補貼期內辦公用房不得轉租，企業(yè)若轉租他人使用，政府有權收回全部租金補貼。 |
區(qū)經發(fā)局 |
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第三條
研發(fā)創(chuàng)新及產業(yè)化扶持
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對公共技術服務平臺企業(yè)實現(xiàn)研發(fā)成果轉化獎勵 |
1.年度審計報告 |
省級生物醫(yī)藥重點(工程)實驗室、工程(技術)研究中心、企業(yè)技術中心，研發(fā)成果在高新區(qū)轉化，給予30- 100萬元獎勵;生物醫(yī)藥國家重點(工程)實驗室、國家工程(技術)研究中心和國家級企業(yè)技術中心，研發(fā)成果在高新區(qū)轉化，給予100-300萬元獎勵。 |
區(qū)經發(fā)局 |
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對新藥品種創(chuàng)制及產業(yè)化的獎勵 |
1.年度審計報告 |
臨床試驗進入臨床研究的新藥項目，在I、II、Ⅲ期研究階段，分別給予 50萬元、100 萬元、150 萬元經費扶持，進入產業(yè)化階段后再給予100萬元獎勵。 |
區(qū)經發(fā)局 |
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第三條 研發(fā)創(chuàng)新及產業(yè)化扶持 |
對仿制藥開發(fā)及產業(yè)化的獎勵 |
1.申請報告 |
1.年度審計報告 |
已經上市銷售的仿制藥產品在完成一致性評價工作并取得相關受理通知書的，每個品種給予50萬元獎勵;新申報的仿制藥產品通過生物等效性臨床試驗或臨床有效性試驗并取得相關生產批件的，每個品種給予50萬元獎勵。仿制藥品種經由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過或批準，在高新區(qū)進入產業(yè)化階段后給予100萬元獎勵。 |
區(qū)經發(fā)局 |
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對取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證的獎勵 |
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對其取得的第二類醫(yī)療器械注冊證的產品，每個品種給予30萬元的資金扶持;對其取得的第三類醫(yī)療器械注冊證的產品，每個品種給予80萬元的資金扶持。 |
區(qū)經發(fā)局 |
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第四條 |
規(guī)模以上企業(yè)區(qū)級地方留存達標獎勵 |
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1.設立登記之日起五年內且納入高新區(qū)規(guī)模以上統(tǒng)計范圍的，企業(yè)所得稅在區(qū)級地方留存部分100萬元(含)以上的，自首次申報年度起，按其每年區(qū)級地方稅收留存部分前兩年給予80%獎勵，后年給予50%獎勵。 |
區(qū)經發(fā)局 |
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第四條 |
技術改造補助 |
1.申請報告 |
1.聯(lián)網直報平臺統(tǒng)計報表 |
符合條件的企業(yè)技術改造并納統(tǒng)的項目，給予技改設備投資補助和技改基金融資支持，其中技改設備按照設備投入（含軟件、技術，不含稅）的10%給予補助，單個項目最高不超過500萬元。 |
區(qū)經發(fā)局 |
閩公網安備：
